《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料(lià团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月o)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(k团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月uò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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